FDA緊急使用授權(quán)
已獲得！
7月30日晚間，耐思生物接到通知，公司產(chǎn)品一次性采樣管（VTM保存液）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）簽發(fā)的緊急使用授權(quán)。
這也讓耐思成為唯一一家境外取得授權(quán)資格的公司。
該產(chǎn)品此次獲得美國FDA緊急使用授權(quán)后，即被美國政府公共衛(wèi)生部(US Department of Health & Human Services) 征用，發(fā)往50個州的各個檢測機(jī)構(gòu)使用！同時(shí)也可以在其他接受FDA緊急授權(quán)使用的國家銷售。
中美關(guān)系現(xiàn)在如何，小編在此就不多講啦，畢竟各大新聞媒體天天播報(bào)，還有比成都大使館門口實(shí)時(shí)直播更值得關(guān)注的嗎？
因此，在經(jīng)過多方考察和檢測后，F(xiàn)DA終于為NEST一次性采樣器簽發(fā)緊急使用授權(quán)，我們也著實(shí)費(fèi)了一番功夫。
高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)流程
萬級潔凈車間
液體過濾除菌系統(tǒng)
全自動灌裝系統(tǒng)
輻照滅菌雙重保障
嚴(yán)謹(jǐn)完善的檢驗(yàn)
……
打造高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)流程！
你能看到的細(xì)節(jié)，見微知著
● 尼龍拭子，無毒素：不同的原材料與不一樣的生產(chǎn)工藝，讓耐思的采樣拭子在樣本的采集與釋放過程中速度更快。
● 多年注塑經(jīng)驗(yàn)：背靠凡嘉科技，在注塑方面有天然優(yōu)勢，在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，規(guī)格外形擁有更多可能，能更好的滿足您的需求。
● 無菌保障：引進(jìn)比利時(shí)IBA公司Rhodotron TT20 電子加速器，用時(shí)短、效果好、安全環(huán)保、無化學(xué)殘留。
可選規(guī)格
拭子類型
保存液類型
ITM滅活溶液
溶液具有滅活病毒和防止核酸降解的作用；
可常溫運(yùn)輸，樣品溶液采樣后可保存20天；
用于病毒、衣原體、支原體、脲原體的收集、貯存和運(yùn)輸。
VTM溶液
用于收集、儲存和運(yùn)輸人鼻咽病毒樣本；
未使用的VTM溶液可在室溫下運(yùn)輸；
樣品可存儲時(shí)間及溫度要求：2 ~ 4℃，48小時(shí)。
特別說明
VTM溶液正常顏色透光紅色，如發(fā)現(xiàn)溶液變?yōu)橥腹獬壬?，請勿使用?/p>
ITM滅活溶液為無色透明液體。
